获批上市！江西实现一项零的突破！

国产新一代流感特效药终于来了！

近日，记者获悉，江西首个化学药1类创新药——由青峰医药集团下属子公司江西科睿药业有限公司研发的玛舒拉沙韦片（商品名为“伊速达”）正式获批上市。

据悉，目前应用广泛的传统抗流感药物一般需每日服用2次，连续服用5天。而玛舒拉沙韦片作为我国首个靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白（PA）的抗流感药物，其最大特点是能直接作用病毒核心、迅速阻断病毒复制，全病程只需服药1次就可快速缓解症状。

玛舒拉沙韦片的临床数据全部来源于中国患者。其Ⅲ期临床研究数据显示，相比安慰剂组，中位流感症状缓解时间显著缩短21小时，发热缓解时间显著缩短8.6小时，且安全性良好。值得一提的是，这款新药在耐药性方面表现优异，整体耐药突变率小于1%，远低于同类抗流感药物。业内专家表示，该药品的上市打破了跨国药企的技术垄断，今后可为流感患者带来新的治疗选择，更为我国季节性流感高发时药物的稳定供给提供了坚实保障。

1类创新药也称1类新药，是指首次研发成功、从未在国内外上市的化学药、中药、生物制品等，可以理解为医药领域的“全新发明”。玛舒拉沙韦片作为我省首个获批上市的化学药1类创新药，标志着江西药企科技创新实现了新突破。

总部位于赣州的青峰医药集团是一家集医药研发、生产和销售为一体的创新型医药企业，连续多年位列中国医药工业百强榜单。近五年，公司已获得药品生产批件50余个，包括2个1类创新药，10个首仿品种。

来源：江西发布（江西日报全媒体首席记者朱华）